デュアルペイロードADC：作り分けとDARの測り方
単一ペイロードのADCなら、規格書に書くDARは1つで足ります。ブレンツキシマブ ベドチンは平均 DAR 4、という具合です。
Proglenth｜医薬品製造の工程・製品・分析を、構造でつなぐ
ニュース・資材10/17SGD Pharma、洗浄・滅菌済みのRTU管瓶バイアルを発売、Alphial買収で管瓶にも製品を広げる
ニュース・支援サービス・受託10/17Aragen Life Sciences、ハイデラバードで高薬理活性原薬の一貫拠点「OneHP」を稼働、ADCペイロードも視野
ニュース・装置10/16Germfree、細胞・遺伝子治療向けの無菌アイソレーターを発表、特注品から規格品へ
ニュース・支援サービス・受託10/16GE HealthCare、PET用放射性医薬品の受託製造SOFIEを9億4,500万ドルで買収へ、米国15拠点・サイクロトロン21基
ニュース・支援サービス・受託10/15Spiber、微生物発酵の受託事業「SPIBER BIOFOUNDRY」を開始──菌株開発から100kL超の商業生産まで
ニュース・支援サービス・受託10/15LonzaとAsimov、in vivo向けレンチウイルスベクターの製造で提携、安定産生細胞株LV Edgeを軸に
抗体を付けたLNP（tLNP）は、製造と分析で何が増えるか
抗体を付けたLNPの試験成績書に、粒子径、PDI、封入率が並んでいて、どれも規格内だったとします。
ルアーロック・ホースバーブ・トリクランプ……つなぎ手はどう選ぶ？
ルアーのオスとメスは、ロック型とスリップ型を混ぜても差し込めます。トリクランプは、1インチ用と1.5インチ用のフランジがどちらも外径50.5 mmなので…
1/4インチのチューブに、1.5インチのトリクランプが付くのはなぜ？
1/4インチのチューブの先に、なぜ1.5インチの継手が付いているのか。シングルユースのアッセンブリーの図面では…
微粒子計数、光遮蔽とFIで食い違う
注射剤に混じる不溶性微粒子は、光遮蔽法（LO、Light Obscuration）で数え、薬局方に適合させて出荷を判定します。
抗体の保存安定性はDSCで予測できるか：Tmの順位が外れる理由
候補抗体をDSCで測り、Tmの高い順に処方を選ぶ。熱安定性スクリーニングの定番の流れです。ところが、Tmの順位は、2〜8℃の冷蔵庫での安定性の順位と一致するとは限りません。
流加培養の力価が2倍に：N-1灌流の論文を読む
培養槽も培養の日数も変えずに、抗体の取れる量を2倍にできるでしょうか。米 Bristol Myers Squibb の研究者らが2020年に報告したのは…
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